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贝达药业(300558.SZ):盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申

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中一期货官网:贝达药业(300558.SZ)公告,公司控股子公司Xcovery Holdings,Inc.(简称“Xcovery”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的信件,美国FDA已完成有关盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®,简称“恩沙替尼”)“拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗”(即一线适应症)上市许可申请相关申报中一期货官网件的审查,确定申请材料完整,可以进行实质性审查。中一期货官网!
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